Podjetje Bal Seal Engineering (Foothill Ranch, Kalifornija) je nedavno objavilo, da so njegovi tesnilni materiali SP-191 in SP-23 dosegli standarde USP razreda VI.
Proizvajalec po meri izdelanih medicinskih tesnilnih rešitev je tudi objavil, da so njegovi materiali SP-191, SP-23 in UPC-15 skladni s standardom ISO 10993-5.
David Wang, globalni vodja trženja za medicinske izdelke pri Bal Seal Engineering, je dejal, da skladnost s temi standardi potrjuje zgodnje interno testiranje Bal Sealos in poudarja sposobnost podjetja za reševanje resnih izzivov, ki zahtevajo varno interakcijo tesnil s človeškim telesom.
»Ti materiali podpirajo nekatere najnaprednejše medicinske aplikacije na svetu. Za naše stranke so priznani izvajalci in morajo na njih opraviti stroga testiranja. Vendar pa nam ti najnovejši rezultati zagotavljajo pošten in natančen način za predstavljanje njegove učinkovitosti in varnosti.”
»Test ameriške farmakopeje (USP), ki ga je izvedla neodvisna agencija za testiranje, je ocenil potencialne biološke učinke polimernih materialov. Materiali Bal Seal Engineering SP-191 in SP-23 so prestali najstrožji test stopnje VI. V Mednarodni organizaciji za standardizacijo (ISO ) V testu 10993-5 meri škodljive biološke učinke izvlečkov v materialih medicinskih pripomočkov ter preizkuša biološke in citotoksične reakcije SP-191, SP-23 in UPC-15. Niso proizvedli Reakcija je potrdila, da so varni za posreden in neposreden stik s človeškim telesom.
»SP-191 je polnjena spojina politetrafluoroetilena (PTFE), SP-23 je visoko zmogljiva polimerna mešanica z osnovnim materialom PTFE. UPC-15 je polietilenski material z ultra visoko molekulsko maso (UHMWPE). Ti trije materiali se pogosto uporabljajo pri oblikovanju vzmetnih tesnil podjetja Bal Bal za preprečevanje puščanja in zaščito ključnih komponent v električnih kirurških orodjih, črpalkah, katetrih in drugi medicinski opremi.«
Bal Seal Engineering zagotavlja po meri zasnovane tesnilne, povezovalne, prevodne in EMI/RFI zaščitne komponente ter storitve za globalna podjetja za medicinsko opremo. Podjetje je reklamiralo svojo tehnologijo nagnjene spiralne vzmeti Bal Spring za izboljšanje zmogljivosti in zanesljivosti.
Naročite se na medicinsko oblikovanje in zunanje izvajanje. Ustvarite zaznamke, delite in komunicirajte z vodilnimi medicinskimi inženirskimi revijami zdaj.
DeviceTalks je dialog med voditelji medicinske tehnologije. To so dogodki, podcasti, spletni seminarji in individualne izmenjave idej in vpogledov.
Poslovna revija o medicinskih pripomočkih. MassDevice je vodilna poslovna revija z novicami o medicinskih pripomočkih, ki pripoveduje zgodbo o napravah, ki rešujejo življenja.
Čas objave: 26. maj 2021
